治療類風濕性關節炎的突破性新藥ENBREL ( 恩博)

特點：
　
Ø

第一個專一性阻斷重要發炎因子-腫瘤壞死因子(Tumor Necrosis Factor,TNF)來治療類風濕性關節炎的生物製劑
Ø 具有突破性的療效與良好的耐受性
Ø 由高科技的基因工程生物技術來製造
　
衛生署核可的適應症
　
恩博適用於緩解對一個或多個疾病修飾抗風濕藥（DMARDs）無適當療效反應之中至重度活動性類風濕性關節炎病人症狀。恩博可以與methotrexate併用，以治療對單獨使用methotrexate無適當療效反應之病人。
　
作用機轉
　

Ø

 腫瘤壞死因子(TNF)在RA發炎反應中扮演重要的角色
Ø

•人體內有soluble   TNF receptor 來調節TNF的活性

•在RA患者的關節液內TNF含量很高

•正常產生的TNF receptor無法中和RA患者體內TNF的活性
Ø  ENBREL可增加體內對TNF的抑制作用
　

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ENBREL是一個基因工程製造的soluble TNF receptor,可從上

游來抑制發炎反應。
　

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 藉由抑制在RA患者過多的TNF,ENBREL可恢復患者體內TNF與TNF receptor的平衡。
　
療效
　
1. 具突破性療效的生物科技藥品。
2. 與MTX併用，在其他DMARDs治療無效的患者有70-80%的有效率。
3. 作用快，幾天，至多12周即可見到療效。
4. 可顯著的減輕患者的疾病活動性。
5. 可恢復許多患者正常的生活功能。
6. 有顯著的療效，治療有效間很長，且一般而言耐受性良好。
　
劑量及用法
　
成人的建議使用劑量為25公絲（溶解於1毫升的注射用水），每週二次，皮下注射。兒童及青少年（4歲-17歲）投與0.4公絲/公斤的劑量（每次最大劑量達25公絲），每週二次，皮下注射，劑量間之投藥間隔為3-4夭。
　
適應症
　
適用於緩解一個或多個疾病修飾抗風濕藥（DMARDs）無適當療效反應之中度至重度活動性類風濕性關節炎病人症狀。可以與methotrexate併用，以治療對單獨使用methotrexate無適當療效反應之病人。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4至17歲兒童的活動性多關節幼年型慢性關節炎。目前尚未以4歲以下的兒童進行試驗。
　
不良反應
　
除了注射部位的局部反應外，最常見的包括感染、頭痛、眩暈、鼻炎、噁心或嘔吐等。
　
注意事項
　
1. 接受恩博™治療的病人如果發生新的感染，應予以嚴密的監測。如果病人發生嚴重的感染，應中止恩博™治療。
2. 如果發生任何過敏反應，應立刻中止恩博™的治療，並給予適當處置。
3. 高度暴露於水痘病毒的病人應暫時停止恩博™的治療，並應給予水痘帶狀泡疹免疫蛋白之預防性治療。
4. 活疫苗不可與恩博™併用。
5. 使用恩博™於前曾患有血液性失調的病人，應特別小心。
6. 開立處方於前曾患有或最近發生中樞去髓鞘症狀的病患時，應小心評估其危險及效益。
7. 不建議使用恩博™於懷孕婦女，並應告知育齡婦女於治療期間不可懷孕。
8. 使用恩博於哺乳期間的婦女時，應考量是否停止哺乳或停藥。
　
禁忌
　
1. 對本藥過敏者。
2. 敗血症或嚴重感染有敗血症危險者。
　
儲存
　
tanercept凍晶粉末須於2-80C儲存，不可冷凍。如使用目前廠商所附的不含抑菌劑的注射用水調製，應立即施打，或置於2-80C儲存，不可超過6小時。如使用含抑菌劑的注射用水（如含0.9% benzyl alcohol）調製可在2-80C儲存14天。
　
結 論
　
Ø 此類藥物為類風濕性關節炎的治療帶來革命性的進展。
Ø 提供醫師在治療上的 一個重要的選擇。